本罪是指生產、銷售假藥的行為。本罪是抽象的危險犯。《刑法修正案（八）》對生產、銷售假藥罪作了重大修改，取消了“足以嚴重危害人體健康”的要求。

1.犯罪客體是國家藥品監管秩序和人的健康權利。

2.本罪客觀方面具有以下特征：

（1）生產、銷售的必須是假藥。根據《藥品管理法》第48條的規定，有下列情形之一的為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；②依照《藥品管理法》必須經過批準而未經批準生產、進口，或者依照《藥品管理法》必須經過檢驗而未經檢驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。上述假藥都限于用于人體的藥品與非藥品，如果生產、銷售假農藥、假獸藥則不構成本罪。但這并不意味著上述藥品從客觀上看都是能夠用于人體的物品，有些物品雖然本來不能用于人體，但行為人將它假冒為藥品而提供給人使用的，就是本罪中的假藥。換言之，當行為人將某種物品假冒為對人體使用的藥品時，它就是假藥，而不管這種物品實際上能否用于人體。

（2）具有生產、銷售假藥的行為。一切制造、加工、配制、采集、收集某種物品充當合格或特定藥品的行為，都是生產假藥的行為。一切有償提供假藥的行為，都是銷售假藥的行為。假藥的來源既可能是自己生產的，也可能是自己購買的，還可能是通過其他方法取得的。對于銷售的對象（購買者），沒有任何限制。

只要具有生產、銷售假藥的行為，即構成本罪。至于所生產、銷售的假藥是否足以嚴重危害人體健康，在所不問。因為只要生產、銷售了假藥，就會破壞國家的藥品監管秩序。如果生產、銷售的假藥對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節，則是本罪法定刑升格的條件。

3.犯罪主體既可以是自然人，也可以是單位。明知他人生產、銷售假藥，而有下列情形之一的，以生產、銷售假藥罪的共犯論處：（1）提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；（2）提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的；（3）提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的；（4）提供廣告等宣傳的。醫療機構明知是假藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪追究刑事責任。

4.犯罪主觀方面只能出于故意。行為人明知自己生產、銷售的是假藥，會破壞國家藥品監管秩序，并且希望或者放任這種結果發生。

（二）處罰

犯本罪的，根據刑法第141條的規定處罰：單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照刑法第141條的規定處罰。實施生產、銷售假藥罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經營、非法行醫、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產、銷售用于應對突發事件藥品的假的，依法從重處罰。刑法第149條第2款規定：“生產、銷售本節第一百四十一條至第一百四十八條所列產品，構成各該條規定的犯罪，同時又構成本節第一百四十條規定之罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。”