生產(chǎn)、銷售假藥罪
1.犯罪對象——假藥，即按照《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。前者包括藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，或者以非藥品冒充藥品，以他種藥品冒充此種藥品；后者包括下列幾種情形：（l）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的藥品；（2）未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品；（3）變質(zhì)不能藥用的藥品；（4）被污染不能藥用的藥品。
提示注意：這里的“假藥”必須是用于人體的藥品或非藥品，如果生產(chǎn)、銷售假農(nóng)藥、假獸藥則而以刑法第 147 條的規(guī)定定罪處罰。獨(dú)角 獸司法 考 試網(wǎng)
2.既遂標(biāo)準(zhǔn)——足以嚴(yán)重危害人體建康。本罪是典型的行為犯。需要注意的是：根據(jù)《刑法修正案（八）》第 23 條的規(guī)定，本罪由危險(xiǎn)犯變?yōu)樾袨榉福粗灰獙?shí)施了生產(chǎn)、銷售假藥的行為，不論是否造成危害人體健康的危險(xiǎn)，都構(gòu)成本罪的既遂。
3.主觀罪過——故意，包括直接故意和間接故意。
注意：本罪的成立不要求以獲取非法利潤為目的，即使是以低于成本的價(jià)格出售假藥，也不影響本罪的成立。
根據(jù)《刑法修正案（八）》第 23 條的規(guī)定，本罪的刑罰之一即罰金刑，由原來的“并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，變?yōu)?ldquo;并處罰金”。這里的變化主要有二：一是不再單純根據(jù)銷售金額來決定具體的罰金數(shù)額；二是不再限定罰金的具體數(shù)額，而是由人民法院根據(jù)具體案情來自主決定，這也為從經(jīng)濟(jì)上加大對本罪的懲處力度提供了操作空間。獨(dú)角獸 司法 考試網(wǎng)
此外，《刑法修正案（八）》第 23 條還對本罪的加重構(gòu)成進(jìn)行了一定的修改。即由原來的“對人體健康造成嚴(yán)重危害的”，修改為“對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的”；從“致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的”，修改為“致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的”。從中可以看出，新規(guī)定的“有其他嚴(yán)重情節(jié)”或“有其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，實(shí)為“兜底性規(guī)定”，便于加大對本罪的打擊力度。而這一規(guī)定與前述犯罪“由危險(xiǎn)犯變?yōu)樾袨榉?rdquo;存在異曲同工之處，因?yàn)榫鸵话阋饬x而言，行為犯比危險(xiǎn)犯的“入罪時(shí)間”更早一些。
